中華中醫(yī)藥學會孫永章副秘書長指示中藥是中華民族的瑰寶,要推動中藥產業(yè)的現(xiàn)代化,質量標準的現(xiàn)代化,以此次再評價研究為契機,把莪術油注射液研究透徹,使其更好服務于臨床患者。
本次會議主要參會人員有中華中醫(yī)藥學會王國辰副會長、北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院商洪才常務副院長、溫州醫(yī)科大學中醫(yī)藥研究院姜程曦執(zhí)行院長、合肥未來藥業(yè)趙立軍董事長、中國中醫(yī)科學院翁維良首席研究員、軍事醫(yī)學科學院放射與輻射醫(yī)學研究所藥理毒理研究室高月主任、成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院唐健元副院長、全軍中醫(yī)藥研究所王伽伯副所長、中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所藥理毒理中心孫桂波副主任、中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院呼吸科李光熙主任、浙江大學附屬第二醫(yī)院呼吸內科徐峰副主任、江蘇省中醫(yī)院兒童呼吸疾?。ㄖ嗅t(yī)藥)重點實驗室趙霞主任、中國醫(yī)學科學院藥物研究所新藥安全評價研究中心靳洪濤主任、中華中醫(yī)藥學會科學普及部張霄瀟主任、北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院科技處田貴華處長、中國中醫(yī)科學院中藥監(jiān)管科學研究中心許海玉副主任、北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院內科重點實驗室林生副主任、中國中醫(yī)科學院中藥所中藥制劑研究中心王錦玉研究員、四川大學中國循證醫(yī)學中心李玲副研究員等20多位專家。
本次會議由中華中醫(yī)藥學會科學普及部張霄瀟主任主持,圍繞“莪術油注射液有效性與安全性再評價研究”主題進討論。中華中醫(yī)藥學會王國辰副會長認為學會是一個平臺,聯(lián)系著臨床、基礎實驗、產業(yè)來一起推動產品在發(fā)展中的實際問題。今年突如其來的“新冠”疫情,中醫(yī)藥發(fā)揮了巨大的優(yōu)勢,其中中藥注射液對新冠患者的治療具有較好療效。期望參會的科學家發(fā)揮自己的專業(yè)優(yōu)勢,企業(yè)承擔自己的社會責任,一起做好莪術油注射液的有效性與安全性研究,為“健康中國”做出應有貢獻。
北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院商洪才教授對本次專家咨詢會得到中華中醫(yī)藥學會的支持表示感謝,認為邀請到基礎研究、臨床研究的專家來貢獻智慧探討莪術油注射液有效性與安全性再評價項目,東直門醫(yī)院將認真聽取大家的研究經驗,把項目的各項研究工作規(guī)劃好、落實好。今年與西藏未來生物醫(yī)藥有限公司進行技術服務合作,正在進行藥效試驗等研究,很多研究近期會出結果,將對試驗結果進行分析,深度闡述物質基礎與藥效作用的關系。
溫州醫(yī)科大學姜程曦教授談到早在2004年溫州醫(yī)科大學就與企業(yè)合作研究溫莪術與溫莪術油一系列的研究,建立標準規(guī)范種植基地,并獲得GAP證書,榮獲得浙江省、溫州市科技進步一等獎。溫州醫(yī)科大學及其附屬20多家臨床醫(yī)院將為莪術油注射液有效性與安全性再評價研究貢獻自己的科研力量。
西藏未來生物醫(yī)藥有限公司趙立軍董事長說為了產品做大做強,為了更好服務于社會,近幾年來公司一直在積極與各科研單位進行基礎研究、臨床研究。前年開始與中華中醫(yī)藥學會開始接觸溝通,借助學會的平臺,匯集科研工作者的智慧,做產品領域的行業(yè)質量標準的榜樣。公司一直在堅持研發(fā)投入,打造莪術油注射液精品工程,希望通過各位專家的努力把莪術油注射液的有效性與安全性研究更加深入,挖掘更多的有利于臨床治療的數(shù)據。對于莪術油注射液有效性與安全性再評價研究,公司是咬定青山不放松的態(tài)度來堅決推動,用科學嚴謹?shù)木癜旬a品研究好。
綜上所述,西藏未來生物醫(yī)藥有限公司將以此次會議為起點,認真結合各位專家的建議,進一步豐富完善莪術油注射劑有效性與安全性再評價研究中生產工藝、質量控制、非臨床研究、臨床研究、風險控制、效益與管理的技術原則等研究項目,切實落實各項要求,在保證安全性的方向下追求質量標準的提升。