新聞資訊

· 國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《真實世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評的技術指導原則(試行)》的通告(2020年第22號)

發(fā)布時間:2020-09-02

分享至:

    

      考慮到我國兒童藥物研發(fā)及藥品注冊中的實際需要,幫助企業(yè)更好地理解《真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評的指導原則(試行)》在兒童藥物研發(fā)中的應用,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《真實世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評的技術指導原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
       特此通告。


                                                                    國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心                                                                                  
                                                                                                      2020年8月27日                

                                                                                                                


熱門新聞Hot News