根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),我中心組織遴選了第三十五批參比制劑(見附件),現(xiàn)予以公示征求意見。
公示期間,請通過指定聯(lián)系郵箱向藥審中心進(jìn)行反饋,為更好服務(wù)申請人,反饋意見請?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料,電子版反饋材料應(yīng)加蓋單位公章,并提供真實(shí)姓名和聯(lián)系方式。
公示期限:2020年11月17日~2020年11月30日(10個工作日)。
聯(lián)系郵箱:cdecbzj@cde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2020年11月17日
附件 1 : | 化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第三十五批)(征求意見稿).docx |
附件 2 : | 化學(xué)仿制藥參比制劑異議申請表.docx |