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· 國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)仿制藥口服片劑功能性刻痕設(shè)計(jì)和研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2020年第35號(hào))

發(fā)布時(shí)間:2020-10-26

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       為推進(jìn)化學(xué)仿制藥口服固體制劑的研究與開(kāi)發(fā),在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學(xué)仿制藥口服片劑功能性刻痕設(shè)計(jì)和研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見(jiàn)附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
       特此通告。
                                                                            國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
                                                                                                 2020年10月21日

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