為貫徹《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理,國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南(2020年版)》,用于指導(dǎo)、監(jiān)督藥品上市許可持有人和受托生產(chǎn)企業(yè)履行藥品質(zhì)量保證義務(wù)?,F(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此公告。
附件:1.藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南(2020年版)
2.藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議模板(2020年版)
國家藥監(jiān)局
2020年9月27日