為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》關(guān)于建立藥物警戒制度的要求,規(guī)范藥品上市許可持有人藥物警戒主體責(zé)任,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局起草了《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)于2020年12月18日前,將有關(guān)意見(jiàn)或建議通過(guò)電子郵件形式反饋至ypjgs@nmpa.gov.cn,郵件標(biāo)題請(qǐng)標(biāo)明“藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范意見(jiàn)反饋”。
附件:1.藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見(jiàn)稿)
2.起草說(shuō)明
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2020年12月1日