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· 關(guān)于允許藥品上市銷(xiāo)售證明文件（CPP）相關(guān)事宜的通知

發(fā)布時(shí)間：2020-11-30

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       鑒于FDA出具CPP文件政策的調(diào)整，同意從美國(guó)以外其他國(guó)家出口的FDA已獲批藥品在我國(guó)注冊(cè)申報(bào)時(shí)不再提供CPP文件，由申請(qǐng)人提供FDA網(wǎng)站截圖或者其他證明性文件等，用以支持注冊(cè)申請(qǐng)信息填報(bào)。
       以上內(nèi)容自本通知發(fā)布之日起施行，特此通知。
                                                                                                                           國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
                                                                                                                                         2020年11月27日

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