為了進一步促進我國兒童藥物研發(fā)，滿足兒童用藥需求，為兒童用藥開發(fā)提供研發(fā)思路和技術指導，藥審中心組織制定了《兒童用藥（化學藥品）藥學開發(fā)指導原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
       特此通告。
                                                                                                                                                                                                                                                                                         國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                                                                                                                                                                                  2020年12月31日