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· 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則第一部分:體系框架的通告(2021年 第65號(hào))

發(fā)布時(shí)間:2021-09-01

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      為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則第一部分:體系框架》,現(xiàn)予發(fā)布。
      特此通告。

      附件:應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則第一部分:體系框架

                     

                                                                                                                                                                                        國(guó)家藥監(jiān)局
                                            2021年8月23日


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