產(chǎn)品定位：

抑制病毒復(fù)制，安全退熱不反彈

產(chǎn)品信息：

【藥品名稱】通用名稱：莪術(shù)油注射液

        漢語(yǔ)拼音：Ezhuyou Zhusheye

【成份】本品主要成份為莪術(shù)油。從溫莪術(shù)中提取。

【適應(yīng)癥】用于病毒引起的感冒、上呼吸道感染、小兒病毒性肺炎;消化道潰瘍，甲型病毒性肝炎，小兒病毒性腸炎及病毒性心肌炎、腦炎等

【規(guī)格】5ml：0.05g；10ml：0.1g；20ml：0.2g

【用法用量】靜脈滴注，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后滴注。成人或十二歲以上兒童每日1次，每次0.2～0.4g，6個(gè)月以上嬰幼兒每次0.1g，6個(gè)月以下減半或遵醫(yī)囑，7～10日為一療程 。

【藥理毒理】1.為抗病毒藥:對(duì)呼吸道合胞病毒(RSV)有直接抑制作用，對(duì)流感病毒A1和A3型有直接滅活作用。以病毒顆粒溶解方式抗病毒。 2.抗菌抗炎作用:抑制金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌等。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物證實(shí):對(duì)小鼠醋酸腹膜炎、燙傷小鼠局部水腫、巴豆油引起的小鼠耳部脂肉芽腫等均有抑制作用。

毒理:長(zhǎng)期應(yīng)用本品對(duì)主要臟器無(wú)損害。1%莪術(shù)油注射液，小鼠LD50為819.8mg/kg，ip789.1mg/kg;1%莪術(shù)油溶液按7.5mg/kg及2.5mg/kg給狗iv共14天，血壓、血象、肝腎功能未見明顯變化。

【貯藏】 遮光，密閉，在陰涼處(不超過20℃)保存。

【有效期】24個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20064312、H33022542、H33022270

【藥品上市許可持有人】溫州普新醫(yī)藥科技有限公司

【PMS進(jìn)展】

莪術(shù)油注射液是由溫莪術(shù)（溫郁金的根莖）提取的莪術(shù)油制成的天然藥物制劑。在臨床上用于：治療病毒引起的感冒、上呼吸道感染、小兒病毒性肺炎；消化道潰瘍，甲型病毒性肝炎，小兒病毒性腸炎及病毒性心肌炎、腦炎等。

從2014年開始，未來(lái)醫(yī)藥就累計(jì)投資超1.5億元用于莪術(shù)油原料及注射液的藥學(xué)部分基礎(chǔ)研究，并在溫州瑞安成立全資子公司--溫州普新醫(yī)藥科技有限公司（簡(jiǎn)稱“溫州普新醫(yī)藥”）。溫州普新醫(yī)藥按照MAH要求持證莪術(shù)油注射液，負(fù)責(zé)產(chǎn)品整個(gè)生命周期的質(zhì)量控制與銷售規(guī)劃及市場(chǎng)管理。公司在生產(chǎn)工藝、莪術(shù)油內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也投入了大量人力、物力、財(cái)力進(jìn)行科研攻關(guān)；同時(shí)已經(jīng)在溫州醫(yī)科大學(xué)李校堃院士和北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院商洪才常務(wù)副院長(zhǎng)的指導(dǎo)下，開始了大樣本多中心的臨床安全性與有效性試驗(yàn)，預(yù)期3年內(nèi)完成。

經(jīng)過眾多科研工作者多年的辛勤付出，莪術(shù)油注射液高級(jí)別證據(jù)SCI高分文章不斷涌現(xiàn)。近段時(shí)間以來(lái)，莪術(shù)油注射液相關(guān)SCI論文發(fā)表達(dá)8篇，莪術(shù)油注射液的藥理作用機(jī)制文章發(fā)布在國(guó)際學(xué)術(shù)期刊一區(qū)，影響因子:6.656《Phytomedicine》（植物醫(yī)藥）中，明確闡述莪術(shù)油注射液降低治療急性肺損傷模型CRP、IL-6、IL-1β、TNF-α水平，推斷出Uspl8\Map3k7兩條抗炎通路。這也為莪術(shù)油注射液將順利完成大樣本多中心的臨床安全性與有效性試驗(yàn)打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，也真正實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品能為臨床患者帶來(lái)更有效治療提供保障依據(jù)！