為了對(duì)兒童抗腫瘤新藥的臨床研發(fā)提供思路和技術(shù)建議,藥審中心組織撰寫了《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見(jiàn)附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件:兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心
2023年3月22日