新聞資訊

莪術(shù)油注射液研發(fā)成果喜訊頻傳!

發(fā)布時(shí)間:2022-08-12

分享至:

經(jīng)過眾多科研工作者多年的辛勤付出,莪術(shù)油注射液高級(jí)別證據(jù)SCI高分文章不斷涌現(xiàn)。近期莪術(shù)油注射液相關(guān)SCI論文發(fā)表達(dá)8篇,最高SCI影響因子達(dá)6.656分。近期完成的藥理作用機(jī)制文章已被SCI影響因子8分以上的期刊收錄,即將發(fā)布;這也為莪術(shù)油注射液順利完成大樣本多中心的臨床安全性與有效性試驗(yàn)打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ);也真正實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品能為臨床醫(yī)生和患者帶來更有效治療手段和健康保障的價(jià)值!


已經(jīng)建立溫莪術(shù)GAP種植基地,多種檢測(cè)方法測(cè)定主要成分含量。

   

領(lǐng)先于行業(yè)建立基于生物學(xué)特征的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和基于類過敏模型的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。血紅蛋白(Hb)因其攜氧能力而受到關(guān)注,血紅素是其與氧氣結(jié)合的關(guān)鍵成分,基于此建立了生物學(xué)特征的檢測(cè)方法用于內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。利用P815細(xì)胞類過敏模型以及小鼠耳部類過敏反應(yīng)模型評(píng)價(jià)莪術(shù)油注射液的免疫毒性,基于此建立了類過敏模型的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。



 

國內(nèi)首次揭示莪術(shù)油注射液抗炎作用機(jī)制。



 

在脂多糖(LPS)誘導(dǎo)的大鼠重癥急性肺損傷(ALI)模型中,莪術(shù)油注射液可顯著減輕大鼠肺部出血、炎癥浸潤和實(shí)質(zhì)化等病理改變;可顯著降低大鼠肺濕/干重比及CRP含量,可改善因LPS引起的肺組織水腫和炎癥,對(duì)細(xì)菌引起的模型具有治療作用;有效抑制大鼠血清和肺組織中TNF-α、IL-1β和IL-6合成。  



 

抗病毒作用機(jī)制明確。試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)莪術(shù)酮、吉馬酮、莪術(shù)二酮抑制甲型H1N1流感病毒的復(fù)制,減少病毒蛋白表達(dá)和RNA合成,減輕甲型H1N1流感病毒誘導(dǎo)的肺損傷和減少血清及全血細(xì)胞中的病毒負(fù)荷。其中吉馬酮作用效果最好。

 

  

894例小規(guī)模真實(shí)世界研究發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)發(fā)生率為0.33%。從2020年12月至2021年4月,在河北、安徽、廣西、廣東等地區(qū),采用前瞻性、多中心、真實(shí)世界研究范疇下收集了894例患者的用藥信息。患者一般信息894例臨床病歷資料中,其中男性患者530例(59.28%),女性364例(40.72%);患者年齡分布方面,18歲以下的患者占53.47%。主要表現(xiàn)為皮膚潮紅、皮疹、瘙癢、惡心等輕度癥狀,經(jīng)停藥和對(duì)癥處理后癥狀均得到有效控制。


臨床治療COVID-19、小兒病毒性肺炎、流感、病毒性腦炎、手足口病、皰疹性咽峽炎等病毒性感染疾病療效確切。


臨床治療COVID-19:試驗(yàn)結(jié)果表明莪術(shù)油體外對(duì)SARS-CoV-2類病毒具有較強(qiáng)抑制作用,且具有濃度依賴性。COVID-19在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)用莪術(shù)油注射液可改善患者因SARS-CoV-2感染引起的咳嗽、促進(jìn)SARS-CoV-2轉(zhuǎn)陰及肺部病灶吸收,降低肺損傷,且未產(chǎn)生不良反應(yīng)事件。  


臨床治療小兒病毒性肺炎:莪術(shù)油注射液聯(lián)合奧司他韋治療小兒病毒性肺炎具有較好的臨床療效,能顯著改善患者臨床癥狀,降低血清因子水平。病毒性肺炎患兒101例隨機(jī)分為對(duì)照組(50例)和治療組(51例)。對(duì)照組口服磷酸奧司他韋顆粒;治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上靜脈滴注莪術(shù)油注射液。對(duì)照組和治療組的總有效率分別是78.00%、94.12%(P<0.05)。治療組患兒喘憋消失時(shí)間、體溫恢復(fù)正常時(shí)間及x線恢復(fù)正常時(shí)間均顯著短于對(duì)照組;治療組血清il-8、crp、ck、ctnt指標(biāo)顯著低于對(duì)照組。治療期間兩組患兒無不良反應(yīng)發(fā)生。<>


<>臨床治療流感:在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上,聯(lián)用莪術(shù)油注射液治療流行性感冒療效明確,不良反應(yīng)可接受。65例流感樣病例隨機(jī)分為兩組。莪術(shù)油注射液組33例(常規(guī)治療+莪術(shù)油注射液);痰熱清注射液組32例(常規(guī)治療+痰熱清注射液)。莪術(shù)油注射液組治療總有效率為97%,顯著高于痰熱清注射液組的85%;莪術(shù)油注射液組體溫恢復(fù)正常時(shí)間、咳嗽緩解時(shí)間、咽喉腫痛緩解時(shí)間均顯著短于痰熱清注射液組。  


臨床治療兒童病毒性腦炎:試驗(yàn)結(jié)果表明莪術(shù)油注射液聯(lián)合更昔洛韋、干擾素治療兒童病毒性腦炎,提高了療效,減少了不良反應(yīng),并降低了患兒血清和腦脊液中NSE和S100B的水平。100例病毒性腦炎患兒,分為對(duì)照組(n=50)和研究組(n=50),考察莪術(shù)油注射液聯(lián)合更昔洛韋、干擾素聯(lián)合治療小兒病毒性腦炎的療效及對(duì)NSE和S100B的影響。研究組的治療效果顯著優(yōu)于對(duì)照組,研究組緩解臨床癥狀所需的時(shí)間明顯短于對(duì)照組;研究組的血清NSE水平和血清S100B水平顯著低于對(duì)照組。  


臨床治療手足口病、皰疹性咽峽炎:莪術(shù)油注射液治療手足口病及皰疹性咽峽炎有較好的療效,未見嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。與對(duì)照組相比,莪術(shù)油注射液組治療手足口等疾病的有效率明顯更高。亞組分析顯示,莪術(shù)油注射液治療手足口病、皰疹性咽峽炎的有效率均明顯高于對(duì)照組。

  

綜上,莪術(shù)油注射液已經(jīng)開展GAP種植、生產(chǎn)工藝升級(jí)、物質(zhì)基礎(chǔ)研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升等藥學(xué)研究,產(chǎn)品物質(zhì)基礎(chǔ)明確,質(zhì)量穩(wěn)定、可控;已經(jīng)完成抗炎、抗病毒的機(jī)制和體內(nèi)藥效學(xué)研究,作用機(jī)制明確,藥效顯著;臨床研究顯示,莪術(shù)油注射液在小兒病毒性肺炎、小兒病毒性腦炎、流行性感冒、手足口病等療效明確;小規(guī)模真實(shí)世界研究顯示,莪術(shù)油注射液不良反應(yīng)發(fā)生率0.33%,不良反應(yīng)程度輕微,無嚴(yán)重不良反應(yīng),不良反應(yīng)類型較為常見。因此,即將開展上市后再評(píng)價(jià)對(duì)莪術(shù)油注射液將沖滿期待。


只有啟程,才會(huì)到達(dá)理想的彼岸;只有播種,才會(huì)有收獲;只有努力拼搏,才會(huì)獲得輝煌的成功!