為配合藥品注冊管理辦法實施,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《已上市化學藥品變更事項及申報資料要求》,現(xiàn)予發(fā)布。本通告自發(fā)布之日起實施。
特此通告。
附件:已上市化學藥品變更事項及申報資料要求
國家藥監(jiān)局
2021年2月3日
國家藥品監(jiān)督管理局2021年第15號通告附件.doc